탐정사무소 [서울=뉴시스]이승주 기자 = 한국바이오협회는 바이오산업 경쟁력 강화를 위한 ‘바이오 공정개발 CMC 인력양성과정’을 지난 24~25일 양일간 경기바이오센터에서 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 과정은 공정개발, 품질관리, 규제 대응 등 CMC(화학·제조·품질관리) 전반을 다루는 교육으로, 현직자의 실무 역량 강화를 목표로 했다. 경기도가 지원하고 경기도경제과학진흥원이 운영하는 ‘경기도 바이오 전문인력 양성사업’의 일환이다. 이번 과정에는 제약·바이오 업계 및 학계 등에서 40여명이 참여했다. 교육은 ▲바이오의약품 국내외 개발 동향 및 위탁개발생산(CDMO) 활용 방법 ▲재조합 단백질치료제, 항체치료제 개발 시 CMC 고려사항 ▲바이오의약품 개발에서의 분석 ▲허가 시 CMC 통계의 중요성과 통계적 범위 설정 등 실제 사례 중심으로 구성됐다. 또한 글로벌 규제 동향과 품질관리 기준 등 즉시 현장에서 활용이 가능한 최신 지식을 제공했다. 이번 교육에는 비엑스플랜트가 실제 산업 현장에서 축적한 공정개발 경험을 반영해 커리큘럼 구성과 사례 제공에 직접 참여, 교육의 현장 친화성과 전문성을 한층 높였다.교육에 참여한 현직자들은 “실무에서 자주 발생할 법한 주요 사례들을 짚어줘 향후 실제 업무에서 직면할 수 있는 문제를 해결하는 데 큰 도움이 될 것 같다”며 “최신 CMC 동향을 빠르게 습득할 수 있어 업무 효율성이 높아졌다”고 말했다. 한국바이오협회는 “이번 교육은 전문성과 현장 활용성 측면에서 긍정적인 평가를 받아, 향후 정기 프로그램으로 확대 운영하는 방안도 검토되고 있다”고 전했다.
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